Les offres d'emploi : Professions sociales - Santé ...

Rattaché (e) au Responsable Affaires Réglementaires - Enregistrement Groupe et en collaboration avec les interlocuteurs locaux, vous êtes responsable de la gestion complète de dossiers d'enregistrement à l'export. Vos principales missions sont les suivantes :

- La constitution des dossiers (Enregistrement/Variations/Renouvellement).
A ce titre, vous assurez la veille reglementaire internationale, la rédaction du cahier des charges de chaque pays, la constitution des dossiers complets et les réponses aux questions des autorités de santé et enfin l'identification des consultants locaux potentiels.

- Le dépôt et suivi des dossiers.
A ce titre, vous réalisez l'organisation et la planification de la procédure d'enregistrement, de variation et de renouvellement avec les autorités, les interlocuteurs internes et leurs partenaires locaux.
Vous assurez la rédaction et la coordination de la préparation des dossiers de réponse.
Vous gérez la conception, la mise en place, le suivi et la validation des packagings.
Enfin vous êtes en charge de l'optimisation de l'interface avec le service Export via la mise en place de nouveaux outils.
Pharmacien (ne) thésé (e) de formation, idéalement complétée par un Master en Affaires Réglementaires, vous justifiez d'une experience d'au moins 3 ans en Enregistrement.

Une forte adaptabilité ainsi qu'une excellente communication et un anglais courant seront de réels atouts pour réussir dans cette fonction. Laboratoire pharmaceutique indépendant