Les offres d'emploi : Professions sociales - Santé ...

Directement rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, votre mission est de concevoir les méthodes statistiques et de réaliser les analyses des données des études précliniques et cliniques.

A ce titre, vous êtes responsable du :
- Calcul du nombre de sujets nécessaires,
- Apport des connaissances statistiques dans la mise au point des protocoles,
- Rédaction du chapitre statistique des protocoles d'études,
- Rédaction du plan d'analyse statistique,
- Réception et validation de la base de données,
- Réalisation de l'analyse statistique sous le logiciel SAS,
- Rédaction du rapport statistique,
- Réalisation des annexes statistiques,
- Présentation des résultats principaux pour intégration dans le rapport clinique ICH,
- Validation des analyses statistiques des autres statisticiens et des prestataires,
- Echanges réguliers avec les data-managers et les chefs de projet. Justifiant d'une formation supérieure en statistiques type ENSAI, ISUP, DEA ou DESS, vous connaissez très bien SAS et l'environnement windows, et justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans. Vous avez notamment déjà géré entièrement les dossiers statistiques (répondant aux demandes de l'EMEA, FDA) d'une étude de phase III.

Votre rigueur, votre forte autonomie et votre excellent relationnel vous permettront de faire évoluer le poste à la mesure de la croissance de la société.

Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
Société de biotechnologie qui développe des produits très innovants dans plusieurs indications en oncologie et maladies inflammatoires auto-immunes.