Les offres d'emploi : Professions sociales - Santé ...

Rattaché(e) au directeur des affaires médicales, votre mission est d'assurer la coordination et le suivi des essais cliniques en veillant à la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données cliniques et scientifiques recueillies, dans le respect des BPC/ICH et des procédures opératoires standards propres à la société.

Pour cela, vous préparez la documentation relative aux études (cahiers d'observation, consentement éclairé...) ainsi que celle liée aux essais cliniques (dossier de l'étude, documentation relative aux produits, documents à soumettre aux autorités, base de données de suivi).

Vous préparez également les dossiers de soumission aux Comités d'Ethique et participez à l'élaboration des dossiers réglementaires d'autorisation de mise en oeuvre d'études cliniques.

Vous supervisez la qualification et le suivi des centres cliniques au travers des activités de monitoring et participez au choix des prestataires de service. Vous êtes le lien avec les équipes de recherche clinique des sociétés de prestations de services et vous coordonnez les études cliniques.

Enfin vous participez à la définition des termes financiers et au suivi budgétaire pour les différentes prestations (prestataires et laboratoires). Pharmacien(ne) de formation ou titulaire d'un 3ème cycle scientifique, vous justifiez d'une expérience professionnelle d'au moins 2 ans en tant qu'ARC terrain sur des phases II/III, mais également en tant que coordinateur(trice) d'études en interface avec des prestataires de service.

Un bon niveau d'anglais (lu, écrit et parlé) est important.

Vous êtes disponible pour des déplacements (y compris aux USA).

Rigoureux(se), organisé(e) et diplomate, vous avez le sens du travail en équipe et d'excellentes capacités de communication.

Société de biotechnologie de tout premier plan