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ELECTRONIC SUBMISSIONS SPECIALIST (REGULATORY OPERATIONS EUROPE)


Key Responsibilties:

- Experience of document management technology and electronic publishing software.
- Responsible for the compilation and publishing of regulatory submissions using electronic publishing software or paper-based system.
- Process electronic files incorporating bookmarks, hyperlinks, tabs and other formatting requirements.
- Using electronic publishing tools to compile and publish electronic regulatory submissions (e.g., clinical trial applications, briefing books, Marketing Authorisation Applications).
- Contributing to the development, implementation and support of regulatory publishing systems in Europe.
- Developing and implementing e-templates for European submission documents.
- Assisting in the dispatch of regulatory submissions in electronic format.
- Assisting in the review and maintenance of relevant guidelines and SOPs.
- Working closely with the Regulatory Operations Group in Summit, USA, to ensure consistent methods of filing and publishing.
- Archiving of European regulatory documents within electronic document management system (e-sub Live Link).
- Assist and support Regulatory team on any other activities related to the above.

Your Profile:

- Possess university degree or higher in the Life Sciences.
- Prior experience in data management within the pharmaceutical sector.
- Possess excellent technical competence.
- Ability to work individually as well as in a team.
- Possess excellent administrative skills, attention to detail and to deliver within the timeline.
- Ability to communicate effectively in a multi- cultural and multi functional-environment.


MICHAEL PAGE...

la suite  le 09/07/2007




06/09 PHARMACIEN(NE) DIRECTEUR(TRICE) DE MAGASIN
Rattaché(e) au Directeur Régional, vous êtes responsable de la gestion du magasi..
Professions sociales - Santé
05/09 PHARMACIEN(NE) DIRECTEUR(RICE) DE MAGASIN
Rattaché(e) au Directeur Régional, vous êtes responsable de la gestion du magasi..
Professions sociales - Santé
01/09 DIRECTOR CLINICAL/MEDICAL AFFAIRS
- Strategic leadership of group through effective management of personnel, resou..
Professions sociales - Santé
01/09 PHARMACIEN(NE) DE NUIT
Rattaché(e) au Responsable du service formes sèches, vous gérez la production da..
Professions sociales - Santé
30/08 DELEGUE(E) VETERINAIRE DPT 40, 47, 64
Vous assurerez, sur les départements 40/47/64, la promotion et le développement ..
Professions sociales - Santé
20/08 DIRECTEUR(RICE) DE SITE
Rattaché(e) au Président Directeur Général, vous prenez en charge le management ..
Professions sociales - Santé
15/08 MEDICAL AFFAIRS SPECIALIST
Key Responsibilities:

- Updating existing tracking tools in order to impr..
Professions sociales - Santé
13/08 PROCESS MANUFACTURING ENGINEER
As a member of the Technologies Department of the organization, your main tasks ..
Professions sociales - Santé
11/08 REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Your responsibilities:
- Responsibility for consultancy and registration as ..
Professions sociales - Santé
11/08 STUDY LEADER TOXICOLOGY
Your responsibilities:
- Study management and the corresponding interpretati..
Professions sociales - Santé
11/08 ENVIRONMENT, HEALTH & SAFETY / FACILITIES MANAGER
As a strategic member of the Facilities Department of the organization, your mai..
Professions sociales - Santé
10/08 RESPONSABLE ENTREPÔT
Rattaché(e) au Responsable du département EMEA (Europe, Middle East, Africa), vo..
Professions sociales - Santé
10/08 RESPONSABLE LOGISTIQUE ET RÈGLEMENTAIRE DES ESSAIS CLINIQUES
Rattaché(e) au PDG, vous dirigez le service de prestation en logistique des essa..
Professions sociales - Santé
07/08 recherche infirmière libérale
URGENT Recherche infirmière diplômée d\'état pour remplacement ou association po..
Professions sociales - Santé
03/08 ELECTRONICS DEVELOPMENT ENGINEER
Within the R&D department, your main responsibilities will include:

- Re..
Professions sociales - Santé
03/08 DIRECTEUR(TRICE) RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT - MAROC
Directeur(trice) Recherche et Développement

Rattaché(e) au Directeur Géné..
Professions sociales - Santé
01/08 INGÉNIEUR PROCÉDÉS CHIMISTE
Rattaché(e) au Responsable Procédés/Assistance Fabrication du site, votre missio..
Professions sociales - Santé
31/07 DIRECTEUR(TRICE) QUALITE GROUPE
Rattaché(e) au directeur Industriel & Supply Chain, vous animez en accord avec l..
Professions sociales - Santé
28/07 DIRECTEUR(TRICE) D'EHPAD
Vous avez pour mission la direction de EHPAD (95 lits plus 15 places à moyen ter..
Professions sociales - Santé
25/07 RESPONSABLE R&D
Rattaché(e) au directeur général, vous avez comme mission principale de prendre ..
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