Les offres d'emploi : Professions sociales - Santé ...

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission est de gérer l'ensemble du portefeuille produits du laboratoire auprès des autorités nationales.

A ce titre, vous pilotez l'état d'avancement des différents dossiers d'AMM et de variations dont vous avez la charge et dont vous garantissez la rédaction et /ou l'audit.

Vous êtes la personne en charge des relations avec les autorités (AFSSAPS et CEPS) et vous managez une équipe de 4 personnes dont 2 pharmaciens AR.

Enfin, vous travaillez en lien permanent avec le service des Affaires Réglementaires du groupe basé à l'étranger et vous représentez les affaires règlementaires dans tous les projets transverses de la société.
De préférence Pharmacien(ne), vous justifiez d'une experience professionnelle d'au moins 5 années comprenant obligatoirement le dépôt de nombreux dossiers d'AMM et de variations, et l'élaboration et/ou l'audit de modules 3 des dossiers.

Vous avez validé au moins une première expérience réussie du management.

Idéalement, vous connaissez l'environnement du générique.

Un bon niveau d'anglais est indispensable.
Laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le médicament générique, dont le chiffre d'affaires annuel de la filiale française est supérieur à 100 millions d'euros par an.